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爱朋医疗(300753SZ):“电动注药泵”获得医疗器械注册证

作者:江南体育在线登录入口 | 日期:2023-05-24 16:13:13 | 浏览次数:1

  格隆汇 12 月 14日丨爱朋医疗(300753.SZ)发布,公司的全资子公司爱普科学仪器(江苏)有限公司(“爱普科学”)近来获得国家药品监督办理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为电动注药泵。

  爱普科学的“电动注药泵”是一种微电脑操控下的偏疼转子蠕动泵,由机械组件、电气组件、软件组件组成,含微电脑操控、自主参数、精细驱动、全程监控等功用和多重安全维护、中文显现及低功耗等特色,液晶显现屏可显现机器工作状况和可供医护人员调理的给药参数,而且具有电子确定功用。该“电动注药泵”给药途径为静脉给药、硬膜外给药两种,具有继续给药、自控给药、继续给药+自控给药、初次量(负荷量)+继续给药+自控给药四种给药形式,可满意不同临床运用场景、不同人群的运用需求。

  到公告发表之日,公司及子公司获批且在有效期内非一次性的“注药泵”注册证共4件,经过国家药品监督办理局官方网站查询同类型非一次性注药泵产品,其他企业获批且在有效期内的“输注泵”“注药泵”注册证共18件。

  上述医疗器械注册证的获得,丰厚了公司痛苦办理范畴用第三类医疗器械的产品品种,可以更好地满意了商场多样化的需求,有利于进一步进步公司的商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生积极影响。

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