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　　中国苏州和杭州2020年1月20日， 具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，创胜集团 (Transcenta Holding) 今日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的Claudin18.2 （CLDN18.2）人源化单克隆抗体（内部称为 TST001）新药临床试验申请 (IND) 已获得NMPA受理。此项目的CMC工作由其杭州子公司奕安济世完成。TST001是创胜集团自合并以后由双方团队合作开发的第一个项目，从确定侯选药

　　自2020年1月1日起，新版国家医保目录已正式实施，其中，多种罕见病药物也被收录在最新医保目录中，以赛诺菲旗下多发性硬化的口服治疗药物奥巴捷?（特立氟胺片）为例，患者年治疗费用将大幅度降低

　　2020年1月15日，国药种业有限公司（简称“国药种业”）与先正达（中国）投资有限公司（简称“先正达”）就共同组织实施中药材植保综合解决方案和市场开发项目，在北京市大兴区生物医药基地正式签署战略合作框架协议。会议期间，国药种业与先正达联合组建的中药材植保方案研发实验室也正式挂牌。未来，双方将充分的发挥各自在中药材领域优势，取长补短，互利共赢，为我国中医药事业的发展提供高品质的中药材。

　　近日，Astellas通过旗下的全资子公司环球细胞(Universal Cells)与Adaptimmune已经达成一项共同开发和共同商业化的协议，为癌症患者带来新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。

　　1月14日Genome & Company （KONEX: 314130）欣然宣布，该公司与德国达姆施塔特默克集团（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer Inc.）签署了临床试验合作与供应协议，评估GEN-001疗法联合人源PD-L1抗体疗法avelumab对于治疗多种癌症适应症的安全性、耐受性、生物和临床活动。

　　艾伯维是一家研究型的全球生物制药企业，致力于研发并推广业内领先的创新疗法，解决一些复杂且棘手的全球性疾病难题。凭借专业的技术、敬业的员工及独特的创新方式，艾伯维专注于有效改善免疫、肿瘤、抗病毒及神经科学等四大主要领域的治疗方案。遍布全球超过75个国家的艾伯维员工正齐心协力，为提升全人类的健康水平而不懈努力。

　　鼎航医药和Mereo BioPharma公司（纳斯达克代码：MREO；伦交所AIM代码：MPH）今日宣布，双方就Navicixizumab (“Navi”) 达成全球性授权协议，鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权

　　卫材株式会社宣布，由卫材原研最新一代化疗药物海乐卫®已确定进入中国市场。 东京2020年1月13日 ,卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，由卫材原研最新一代化疗药物海乐卫®已确定进入中国市场（通用名：甲磺酸艾立布林）。

　　1月11日，阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。

　　收购全球独占权为勃林格殷格翰管线组合增加了广泛的抗IL-11平台。 勃林格殷格翰旨在开发针对数种人类纤维化病症的疗法，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和间质性肺疾病（ILD)。总部在新加坡的Enleofen在每款产品前期、成功开发及商业化的里程碑阶段将获得超过10亿美元

　　德琪医药董事会宣布，已任命Mark. J. Alles先生作为企业独立董事，任命自2020年1月2日起生效。上海和美国费城2020年1月8日， 德琪医药董事会宣布，已任命Mark. J. Alles先生作为企业独立董事，任命自2020年1月2日起生效。Mark. J. Alles先生曾任新基（Celgene）董事长兼首席执行官（目前新基为百时美施贵宝全资子公司）。

　　第四届金港股年度评选经历了长达3个月的严格筛选，吸引了超过860家港股上市公司参会报名，既涵盖能、金融、汽车、工业制造等传统产业，又囊括通信、芯片制造、互联网、医疗医药等引领中国经济转型的新兴起的产业，总市值超过18万亿港元。

　　临床开发阶段免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”； Gracell）今日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用来医治复发或难治性T细胞恶性肿瘤。

　　具备药物发现、工艺开发、临床开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，创胜集团今日宣布顺利完成 1 亿美元的 B+ 轮融资。

　　强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

　　12月30日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）的新药上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，有望在国内实现加速上市。该药物在美国的NDA审评也已进入后期，其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。

　　卫材株式会社29日宣布，针对其内部发现和开发的食欲素受体拮抗剂DAYVIGOTM（lemborexant），美国食品和药物管理局（FDA）批准了新药申请。DAYVIGO获批用来医治失眠症，该症状具体表现为成人入睡和/或睡眠维持困难[1]。

　　绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。该药物用来医治抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。

　　2019年12月26日，索元生物今日宣布，其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用来医治特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可，预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。

　　苏州润新生物科技有限公司（润新生物）宣布RX208 中国I期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208是润新生物自主研发的针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂。

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