张江，汇聚了生物医药、人工智能、集成电路等国际前沿产业，聚拢了海内外科创人才。在这片热土上，我们一步步见证了科创之花开出的累累硕果。

　　在张江，曾在一家美国跨国药企工作多年，早已功成名就的董良昶博士毅然放弃了令人羡艳的外企研发高管职位，回国从零开始，做一名新药研发创业者，致力于为国人研制帕金森病领域的“Best-in-class”新药。

　　他所创办的企业名为上海汉都医药科技有限公司（以下简称“汉都医药”），“汉”是中国的代名词。怀揣“新药梦”的董良昶博士带领汉都医药闯过重重难关，迎来了新药上市的重要时刻。

　　2015年，中国步入创新药元年。彼时，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，我国创新药行业进入政策加速期，研发热情得到极大激发，一批批新药开发团队如雨后春笋般出现，创新药企迎来“春天”。

　　同一年，远在美国的董良昶博士收到回国开发“药品一致性评价”体系的邀请，这让远在大西洋彼岸的他感受到国内创新药环境的变化，倍感兴奋。与此同时，一笔美元天使轮资金到来，邀请他和临床法规专家魏晓雄博士一起回国创业。

　　“这是一笔基于信任的投资，让我坚定了回国创业的决心。”董良昶博士一直希望能在自己手上做出一款印上“中国创造”的新药。为此，董良昶博士踏上了归国圆梦之旅。

　　1990年，董良昶在美国华盛顿大学生物工程系获得博士学位，曾师从被誉为“生物材料之父”的美国工程科学院院士Allan Hoffman教授。留美多年，董良昶博士已成为全世界控释制剂/药物递送系统及材料科学领域的顶尖专家，在开发二类新药递送平台方面有近30年的工作经验，曾任ALZA/强生制剂部高级研究员、口服制剂研发部主任，美国ADDS公司创始人和Impax创新制剂研发部主任。

　　作为一家初创企业的领导人角色，企业经营发展中的各类细节都要考虑，时间、金钱、未来市场发展的潜力、效率、成功率……创业之初，他面临的第一个问题便是对于赛道的选择。

　　“创业要评估项目成功率，这是对投资人负责，也是对自己投入的时间和精力负责。”基于多年的研究经验，最终他选择去啃全球药物递送领域的“硬骨头”：开发胃肠道上端滞留递药系统，研发出无显著峰谷波动、具备更加平稳血药浓度的左旋多巴制剂，解决世界级的“抗帕”（抗帕金森病）难题。

　　帕金森病是以运动和非运动症状为特征的中老年神经系统退行性疾病，已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后危害我国中老年人健康的“第三大杀手”，其发病机制主要是大脑中缺乏多巴胺。

　　治疗早期帕金森病患者，能够最终靠服药获得比较满意和持续的疗效（称为“蜜月期”），但由于左旋多巴口服制剂的峰谷波动特性，会对脑内多巴胺受体产生非生理性的脉冲式刺激，导致其进一步受损，患者的用药效果会跟着时间推移越来越不明显。同时，随着疾病进展和药物的长期使用，包括症状波动和异动症在内的运动并发症也会随之产生。

　　中国的帕金森病患者数量已超过300万，且每年新增人数以十万人为单位持续增加，预计2030年将达到500万，几乎占到全球的一半。

　　不仅如此，尽管治疗帕金森病的左旋多巴药物息宁缓释片长期服用会导致多种运动并发症，在中国市场仍出现多次断货的情况，价格飙升至20倍仍然一药难求。

　　“中国乃至全球范围内的帕金森患者需要一款服用后血药浓度更平稳的药物”，深知抗帕金森病药物市场痛点的董良昶博士坚持做Best-in-class好药（同类最优），“要么不做，做就做到最好”。

　　成立7年来，汉都医药在董良昶博士的带领下快速推进抗帕金森病药物递送领域的研发工作。凭借过往在药物递送领域的实践积累，董良昶博士将研发突破点瞄准在了渗透泵技术上。“前三代的渗透泵技术载药量低，无法应用于左旋多巴药片。”董良昶博士解释道。

　　第二代为双层推拉式渗透泵片，释放行为更优，适用于难溶性药物，代表性产品为拜新同®（硝苯地平控释片）；

　　第三代为柱形双层或多层渗透泵片，释放行为更为丰富可调，代表性产品为芮达®（帕利哌酮缓释片）和专注达®（盐酸哌甲酯缓释片）。

　　这三代渗透泵片的载药量最高为90mg，释药速率最高可达6.75mg/hr，而帕金森病患者所使用的左旋多巴剂量从日剂量150mg到1500mg不等。这样的数量差异对现有的渗透泵技术提出了巨大挑战，急需开发并更新技术。

　　为此，董良昶博士带领团队创新研发了第四代渗透泵技术，开发出适用于左旋多巴治疗特点的“高载量高通量”的第四代渗透泵片递送系统（Gipump®缓释控技术）。

　　第四代渗透泵技术在前三代的基础上，针对性地解决了左旋多巴给药剂量大、释药速率快及复方成分中药物稳定性差的问题。值得一提的是，这是汉都医药研制的全球首创技术。

　　今年年初，以该技术为核心的汉都医药自主研发并且具有全球自主知识产权的一款抗帕金森病高端创新药产品WD-1603（卡比多巴-左旋多巴控释片）也传来了II期临床试验的好结果。

　　各项有效性指标和稳态血药浓度波动指数全部达到预期目标，所有治疗组的安全性、耐受性良好。一天三次给药，患者可维持平稳的血药浓度，有效治疗的“时间窗”可高达16小时，血药浓度波动指数优于目前有报道的全球同种类型的产品。据董良昶博士透露，汉都医药争取在2023年底开始WD-1603的III期临床试验，并尽快将产品推向上市。

　　董良昶博士坦言：“帕金森病的‘蜜月期’一般为3-5年，希望早期患者在使用WD-1603后，‘蜜月期’能延续到10年乃至更久。”

　　值得注意的是，汉都医药针对晚期帕金森病患者的另一款在研产品WD-1804的目标更为宏大——希望做到无创给药疗效覆盖长达16个小时的稳定血药浓度。目前，该产品正处于I期临床试验阶段。该药一旦研制成功，或将实现中国在全球帕金森病晚期药物治疗领域的弯道超车。

　　除了这两款在研产品，汉都医药还成功研制了UGiPump®、AcuSiS®两大药械合一技术平台，并围绕两大技术平台开发了多款药物产品管线，这中间还包括涵盖帕金森病全病程管理4款产品，目前相关这类的产品管线均已进入临床试验阶段。

　　2015年，资本强势助推、研发机构林立、空间供给加大、药企扎堆落地……张江生物医药产业创业环境呈现出一派欣欣向荣的景象。在国外多年的董良昶博士知道，张江的生物医药产业已成气候。于是，在选择回国创业的第一站时，董良昶博士毫不犹豫地选择了张江。

　　2022年5月，汉都医药与同在张江的复旦张江针对WD-1603项目进行深度合作，发挥各自优势快速推进。这一合作早有伏笔——早在2021年3月，复旦张江就与金浦健康基金、百富健康基金共同成为了汉都医药的股东。

　　“与复旦张江的合作，对于仍处于初创阶段的汉都医药来说，不仅解决了项目的产业化问题，还提高了我们的研发信心，同时也有助于加快项目研发进度。”

　　在人才方面，张江已成为高精尖人才回国创业、就业的首选之地，超过8万名生物医药从业人员集聚于此。

　　扎根张江的这些年，汉都医药已从一支由三五个手握前沿技术的行业顶尖专家组成的创始人团队慢慢成长为五十人的创业队伍。相信，在不久的未来，在张江这片创新药沃土的滋润下，汉都医药必将带来Best-in-class新药的惊喜。

　　“Fast Follow（快速跟随）目前已逐步被Fast Replaced（快速取代），真正意义上的新药研发，应该是Best in class。”在采访中，董良昶博士多次强调Best-in-class的重要性，足以看出他想做出原创新药的决心。“我很看好张江的未来前景，希望带领汉都医药为张江生物医药创新高地建设添砖加瓦！”返回搜狐，查看更加多

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